Алефацепт цена

Энбрел



Описание актуально на 01.07.2016

  • Латинское название: Enbrel
  • Код АТХ: L04AB01
  • Действующее вещество: Этанерцепт (Etanercept)
  • Производитель: Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия)

Состав

В 1 флаконе лиофилизата этанерцепта — 25 мг.

Оглавление:

Маннитол, трометамол, сахароза, трометамола гидрохлорид, как вспомогательные компоненты.

В 1 мл раствора 50 мг этанерцепта. Аргинина гидрохлорид, сахароза, натрия хлорид, натрия гидрофосфата и дигидрофосфата дигидрат, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах 50 мг/1 мл и 25 мг/0,5 мл, прилагаются спиртовые салфетки.

Лиофилизат для приготовления раствора 25мг во флаконе; прилагаются растворитель, шприцы, иглы, спиртовые салфетки.



Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является ингибитором ФНО альфа-цитокина, поддерживающего воспалительный процесс. Повышение уровня ФНО обнаружено при ревматоидном артрите, в синовиальных оболочках при псориатическом артрите, синовиальных тканях при анкилозирующем спондилите. Присоединяясь к рецепторам ФНО на клетках, этанерцепт блокирует связывание с ними ФНО и ингибирует его активность. При псориатрическом артрите улучшает активность больного и снижает риск развития поражения других суставов.

Фармакокинетика

Действующее вещество медленно абсорбируется после инъекции и через 48 ч. достигается его Cmax. Биодоступность — 76%. После применения препарата 2 раза в неделю определяются равновесные концентрации в 2 раза выше по сравнению с однократной дозой. Выводится медленно — период полувыведения около 80 ч. Доза 50 мг 1 раз в неделю эквивалентна двукратно вводимой дозе по 25 мг дважды. При почечной/печеночной недостаточности повышение концентрации активного вещества не отмечается. У детей значение концентраций активного вещества в сыворотке такое же, как и у взрослых.

Показания к применению

  • активный и прогрессирующий псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит высокой степени активности при отсутствии адекватного ответа на стандартное лечение;
  • монотерапия ревматоидного артрита непереносимости при непереносимости метотрексата;
  • ювенильный идиопатический полиартрит у детей и подростков при недостаточной эффективности метотрексата;
  • анкилозирующий спондилит при неэффективности традиционной терапии;
  • псориаз у взрослых при неэффективности стандартного лечения;
  • псориаз тяжелой степени у детей при недостаточном ответе на другую терапию.

Противопоказания

  • хронические инфекции в активной фазе;
  • туберкулез;
  • сепсис;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, гепатите и сахарном диабете.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

Энбрел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводят подкожно. Лекарственная форма лиофилизат 25 мг назначается лицам с весом до 62 кг и детям. Взрослым при ревматоидном артрите рекомендуют Энбрел 25 мг 2 раза в неделю либо Энбрел 50 мг 1 раз в неделю. При анкилозирующем спондилите, псориазе, псориатическом артрите доза и кратность введения та же. Лечение проводят до достижения ремиссии, но не более 6 месяцев. У некоторых больных время лечения может превышать 6 месяцев. Введение препарата прекращают, если через 3 месяца лечения нет положительной динамики. Пожилым пациентам препарат назначается в такой же дозе.



При ювенильном артрите у детей 4 лет доза составляет 0,4 мг/кг веса вводится 2 раза в неделю. При псориазе у детей старше 8 лет доза составляет 0,8 мг/кг веса, 1 раз в неделю до достижения ремиссии.

Препарат вводится в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Каждое последующее введение осуществляют в разные области. Нужно учитывать, чтобы расстояние между инъекциями в одной области было более 3 см. Нельзя вводить в участки с поврежденной, болезненной, покрасневшей кожей, в рубцы и растяжки. Инструкция содержит подробную и поэтапную подготовку препарата к использованию. Не допускается повторное использование шприца и иглы, а также использование других шприцов.

Передозировка

При ошибочном введении завышенной дозы (62 мг 2 раза в неделю) длительностью 3 недели нежелательных эффектов не зарегистрировано. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При комбинированной терапии с анакинрой отмечается повышение частоты инфекций и нейтропении. В связи с чем, данная комбинация не рекомендуется, тем более, что она не имеет клинического преимущества. Одновременное применение с абатацептом влечет учащение нежелательных реакций. При одновременном применении сульфасалазина отмечено выраженное снижение количества лейкоцитов. Нежелательных взаимодействий не отмечается при одновременном назначении ГКС, НПВП, салицилатов, анальгетиков. Метотрексат не влияет на фармакокинетические показатели этанерцепта. Обратное влияние не изучалось. Не отмечается клинически значимое взаимодействие с дигоксином и варфарином.

Живые вакцины нельзя вводить при лечении этим препаратом. Рекомендуется провести вакцинацию до начала курса лечения.



Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°C.

Срок годности

Аналоги Энбрела

Отзывы об Энбреле

Биологические препараты — относительно новая группа препаратов для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева. Инактивируя фактор некроза опухоли, они значительно ослабляют воспалительный процесс при аутоиммунных заболеваниях.

К ним относится препарат Энбрел, который в отличие от прочих ингибиторов, характеризуется отсутствием привыкания к нему, что позволяет повторно проводить терапию после перерыва. Все многолетние клинические наблюдения доказали способность его стойко подавлять воспалительную активность при ревматоидном артрите у взрослых и ювенильном ревматоидном артрите у детей. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы посетителей форумов.

Многим препарат назначался при неэффективности стандартной противоревматической терапии. Обычно эти пациенты имели длительный стаж заболевания и высокую активность процесса. Некоторым препарат назначался на фоне базовой иммуносупрессивной терапии: глюкокортикоиды, метотрексат, Арава. Лечение проводилось от 6 до 12 месяцев. Лечение оказалось эффективным у больных с суставной формой заболевания и через полгода лечения у всех достигнуто улучшение.



При системной форме заболевания эффективность менее выражена. Лечение не вызывало выраженных побочных эффектов. Вот несколько отзывов о применении этого препарата других заболеваниях — болезни Бехтерева и псориазе:

  • «… Был включен в программу на полтора года по лечению болезни Бехтерева. Эффект есть, но мне он помог, но не так как Ремикейд»;
  • «… У меня Бехтерева. Делаю уколы сама — его проще применять технически, а Ремикейд только внутривенные инфузии в больнице. Спасаюсь этим препаратом, помогает на полгода»;
  • «… Второй укол остановил обострение псориаза, и кожа начала светлеть»;
  • «… Мой псориаз упорный и никаким медикаментам до Энбрела не поддавался лечению»;
  • «… Это временная мера при псориазе, как и всё остальное, но более действенная»;
  • «… Начал уже 3 шестимесячный курс лечения псориаза. Первый раз он совершил чудо — почти полностью очистилась кожа после 80% покрытия. Второй курс дал меньший результат»;
  • «… Прошёл 3 курса от псориаза. Заметил, что с каждым разом действовать начинает позже, а симптомы возвращаются всё быстрее (менее чем через 2 недели)».

Цена Энбрела, где купить

Купить Энбрел можно во многих аптеках, в некоторых — заказать. Энбрел в Москве предлагается по разной цене, которая его зависит от дозы: лиофильный порошок 25 мг во флаконах №4 с прилагаемым растворителем в шприцах можно приобрести за–руб., готовый раствор 50 мг в шприцах №4 заруб.руб.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

Аптека24

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Ольга: К сожалению живем мы далеко не в экологически чистом месте, кушаем тоже не совсем хорошие .



Майя: Спасибо, очень актуально.

Олег: Хороший сайт, всё очень подробно описано о комплексе витаминов Центрум. Центрум очень .

Галина: У младшего сына склонность к аллергии. Очень часто сыпет. Иногда даже не понимаю на что .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/enbrel

Мазь от псориаза

Псориаз – крайне неприятная болезнь, поражающая кожу человека. Кожа покрывается бляшками и пустулами и процесс принимает хроническую форму. Болезнь проявляется на разных участках тела: ягодицах, спине, груди, ладонях и подошвах, на ногтях и голове.

Есть немало причин, вызывающих первичную форму заболевания, а потом постоянно могут провоцировать обострение болезни.

«Дежурная аптека» предлагает купить нафталановую мазь от псориаза. Для очищения кожи хорошо помогают мази с салициловой кислотой или серой. От неприятных ощущений помогают мази Дипросалик, Лоринден-А, Фторокорт. Для восстановления кожи, когда происходит стабилизация болезни, применяют мазь ихтиоловую, нафталановую мазь и серно-дегтярную мазь.

Средства от псориаза

Дерматологи подбирают эффективное лекарство от псориаза с учетом общего состояния и стадии заболевания. Пациенту предлагают следующие препараты:

Седативные – Новопассит, Персен, настойки пустырника и валерианы. Они улучшают настроение и сон, нужные для выздоровления. Успокоительные средства применяют при легких проявлениях.



Противовоспалительные препараты – Напроксен, Ибупрофен.

Если у пациента есть вторичная инфекция, прописывают антибиотики.

Антигистаминные лекарства – Тавегил, Фенистил, Кларитидин предотвращают расчесывание пустул и бляшек. Они убирают зуд и раздражение на коже.

Гипосенсибилизаторы – это глюконат кальция для инъекций.

Моноклональные антитела – Тимодепрессин, Алефацепт, Эфализумаб. Они относятся к «тяжелой артиллерии» и используются очень редко из-за тяжелых побочных реакций.



Крем от псориаза

Хороши результаты дает применение крема от псориаза, например, Кольд-крем или Крем Унны, Трикзера.

К витаминизированной продукции относятся мази Дайвобет, Кальципотриол и Дайвонекс.

Если вы хотите купить крем от псориаза, то обращайтесь на сайт «Дежурной аптеки». Здесь представлены лекарства и мази от псориаза по привлекательным и доступным ценам.

Источник: http://apteka24-podolsk.ru/catalog/psoriaz/

Подробная инструкция по применению и описание Алефацепта (Амевива): что это за лекарство, какие побочные реакции оно может вызвать, использование во время беременности и грудного вскармливания

Что такое Алефацепт?

Алефацепт (торговое название – Амевив) это лекарство, обладающее способностью тормозить работу клеток иммунной системы, участвующих в развитии воспалительной реакции.



Какие побочные реакции может вызвать Алефацепт (Амемив)?

Что может случиться во время введения лекарства?

Во время введения лекарства у некоторых людей развивается сильная аллергическая реакция симптомами которой могут быть:

  • затруднение дыхания;
  • отек лица;
  • появление сильного зуда;
  • резкое снижение давления (слабость, головокружение).

Если спустя несколько минут или несколько часов после инъекции Алефацепта вы заметите у себя похожие симптомы: как можно скорее обратитесь к врачу или вызовите скорую.

Что может случиться в течение всего периода лечения или после прекращения лечения Алефацептом?

Выше мы уже говорили, что Алефацепт (Амевив) может тормозить работу клеток иммунной системы. В связи с этим у некоторых людей принимающих это лекарство обычные инфекции (например, грипп, простуда, пневмония, инфекции мочевыводящих путей) могут развиваться чаще или протекать более агрессивно.

Также существуют данные указывающие на то, что прием Алефацепта может повысить риск развития рака (в частности рака кожи и лимфомы).

Тем не менее, это не означает, что если вам назначено лечение Алефацептом вы непременно заболеете раком. Абсолютная вероятность появления рака у людей, принимающих это лекарство (несмотря на статистическое повышение по сравнению с обычными людьми) остается очень низкой и составляет меньше 1% в течение многих лет. Подробное описание возможных симптомов рака кожи и рекомендации относительно того как правильно осматривать кожу вы найдете в нашей статье Рак кожи.



Какие симптомы могут указывать на появление серьезных побочных эффектов от лечения Алефацептом и что нужно сделать, если вы заметили их?

Как можно скорее обратитесь к врачу, если во время лечения Алефацептом или через некоторое время после его прекращения лечения (несколько недель, месяцев или лет) вы заметили у себя следующие симптомы:

  • Внезапное повышение температуры (выше 38 С);
  • Сильная слабость;
  • Сильная головная боль;
  • Постоянное или часто повторяющееся повышение температуры (больше 37,5 С) которое длится уже несколько недель;
  • Ночью вы просыпаетесь вспотевшим или у вас появляется озноб ночные поты; (см. другие причины ночной потливости)
  • Вы заметили, что стали худеть, у вас ухудшился аппетит;
  • У вас появились боли в груди, кашель, который длится уже несколько недель или кашель во время, которого выделяется мокрота с кровью (см. возможные причины кашля с кровью);
  • Моча внезапно приобрела темный цвет, а стул стал светло-желтого цвета (см причины появления светлого стула), глаза и кожа внезапно приобрели желтоватый оттенок (желтуха);
  • У вас появилась сильная боль внизу живота, которая усиливается при мочеиспускании;
  • Вы заметили увеличение одного или нескольких лимфатических узлов, которое не проходит уже несколько недель.

Как можно сделать лечение Алефацепом (Амевив) более безопасным?

Во время планирования лечения:

  • Расскажите врачу обо всех болезнях и проблемах со здоровьем с которыми вы сталкивались в прошлом, даже если на ваш взгляд они не могут иметь никакой связи с приемом Алефацепта или с болезнью по поводу которой вам назначено лечение этим лекарством.
  • Составьте полный список всех лекарств и пищевых добавок, которые вы принимаете на данный момент или принимали в последние пол года и покажите его вашему врачу.
  • Сообщите врачу обо всех прививках, которые вы получили в последнее время.

Во время лечения Алефацептом необходимо:

  • Регулярно сдавать анализы для проверки состояния внутренних органов и состояния иммунитета (врач должен будет сказать вам, когда именно и какие анализы нужно сдавать). Если эти анализы покажут серьезные отклонения от нормы – врач сможет откорректировать лечение Алефацептом (уменьшить дозу, добавить дополнительные лекарства) или отменить его.
  • Примерно раз в пол года консультироваться у дерматолога (это особенно необходимо, если вы принимаете Алефацептом для лечения псориаза) которые сможет заметить самые ранние признаки развития рака кожи. см. Научно обоснованное руководство для пациентов по вопросам, связанным с псориазом.

Для того чтобы вовремя распознать признаки рака вы должны каждый месяц внимательно осматривать кожу на всем теле. На появление рака кожи могут указывать следующие симптомы:

  • Старая родинка или родимое пятно заметно увеличилась в размерах
  • На поверхности родинки или родимого пятна появились темные или светлые пятна;
  • Вокруг старой родинки или родимого пятна появились мелкие темные пятна;
  • Одна половина родинки выглядит иначе, чем другая половина (более выпуклая, имеет другой цвет и пр.).
  • На коже появилась ранка, которая не заживает уже несколько недель или странное уплотнение;

Если вы заметите у себя один или несколько из указанных выше симптомов – немедленно обратитесь к врачу. Дополнительные рекомендации по этому поводу вы найдете в наших статьях Как отличить опасные родинки от неопасных, а также Рак кожи (меланома, плоскоклеточный рак, базалиома): ответы на основные вопросы



Лечение Алефацептом и прививки

Можно ли сделать прививки, если я уже начал лечение Алефацептом?

Некоторые прививки содержат ослабленные живые микробы, которые не могут вызвать серьезной болезни у здоровых людей, но могут начать агрессивное развитие у людей принимающих лекарства похожие на Алефацепт.

В связи с этим, во время лечения этим лекарством нежелательно делать какие-либо прививки содержащие живые или ослабленные микробы.

Прививки, содержащие убитые микробы или их фрагменты не могут вызывать болезнь даже у людей с сильно ослабленной иммунной системой и их можно ставить даже во время приема Алефацепта.

Таким образом, если вы хотели бы получить какую-то прививку (например, если вы планируете путешествие заграницу) обязательно обсудите это с вашим врачом. Если врач скажет вам, что прививка не содержит живых микробов – вы сможете сделать ее.

Что делать, если кто-то из близких должен получить прививку?

Некоторые живые прививки могут вызвать у получившего их человека слабую форму болезни, во время которой он в течение короткого времени выделяет в окружающую среду микробов, способных вызвать более серьезную форму болезни у людей с ослабленной иммунной системой.



В связи с этим, если кто-то близких человека принимающего лечение Алефацептом (например, ребенок) должен вскоре получить прививку спросите у врача содержит ли она живые микробы. Если это «живая» прививка, то лечение Алефацептом будет лучше отложить на один месяц после того как член вашей семьи получит прививку. Если отложить лечение невозможно, спросите врача какие меры предосторожности вам следует соблюдать в первый месяц после того как кто-то из близких получит живую прививку.

Возможно, врач посоветует вам максимально ограничить общение с ним.

Когда можно сделать прививку после завершения лечения?

По мнению специалистов, для того чтобы сделать получение прививки максимально безопасным (если речь идет о прививке содержащей живые микробы) после завершения приема Алефацепта нужно подождать истечение не менее 5 периодов полувыведения лекарства.

Если вы завершили лечение Алефацептом и хотели бы получить прививку – обязательно спросите вашего врача сколько составляет период полувыведения лекарства которое вы принимали (эта информация должна быть указана и в инструкции к лекарству) и на основе этого параметра рассчитайте срок по истечение которого вы могли бы сделать прививку.

Можно ли ставить ребенку прививку, если я принимала Алефацепт во время беременности?

Так как Алефацепт может проникать в организм развивающегося ребенка специалисты рекомендуют начать вакцинацию новорожденного ребенка живыми прививками не раньше чем через 6 месяцев после его рождения.



Прием Алефацепта (Амевива) во время беременности

В исследованиях на животных было установлено, что Алефацепт не оказывает отрицательного влияния на развитие плода и не нарушает течения беременности.

Тем не менее, из-за отсутствия проверенных данных относительно возможного влияния этого лекарства на развитие беременности у женщин, специалисты рекомендуют использовать его только в крайних случаях, когда нет возможности провести лечение другими более изученными лекарствами.

Если вы планируете, вести половую жизнь в период лечения Алефацептом вам нужно будет использовать надежные противозачаточные средства. Обязательно обсудите с вашим врачом, какие средства вы можете использовать. Возможно, врач предложит вам принимать противозачаточные таблетки или использовать внутриматочную спираль.

Прием Алефацепта (Амевива) во время грудного вскармливания

К сожалению проверенных данных относительно использования Алефацепта (Амевива) во время грудного вскармливания на данный момент не существует.

Не известно, способно ли это лекарство проникать в грудное молоко и если да, то попадает и оно из грудного молока в кровь грудного ребенка.



В связи с этим, некоторые специалисты рекомендуют прекратить грудное вскармливание в случае необходимости проведения лечения Алефацептом.

дата публикации: 05.03.2013

Последний пересмотр статьи:9T15:08:47+02:00 .

Автор: Александр Касапчук

О проекте

Объектом нашей работы является систематический анализ научной информации для прозрачного представления сведений о пользе, вреде и ограничениях медицинских услуг и укрепления способности пациентов и их семей участвовать в принятии важных медицинских решений.



Источник: http://www.sitemedical.ru/content/alefacept

Энбрел

  • Пфайзер, США
  • Срок годности: до 01.11.2019
  • Пфайзер, США
  • Срок годности: до 01.11.2019
  • Пфайзер, США
  • Срок годности: до 01.03.2020

Энбрел инструкция по применению

C этим товаром покупают

Латинское название

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета или пористой массы.

Состав

    1 флакон содержит: этанерцепт 25 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, трометамол, трометамола гидрохлорид (до pH).

Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и (до 1 мл).


    1 мл содержит этанерцепт 50 мг;

    вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

Упаковка

В упаковке 4 флакона в комплекте с растворителем, шприцами, иглами д/и и салфетками.

Фармакологическое действие

Энбрел – препарат с противовоспалительным действием. Ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α).

ФНО и лимфотоксин относятся к провоспалительным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми рецепторами фактора некроза опухоли (ФНОР) на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНОР присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНОР регулируют биологическую активность ФНО.

ФНО и лимфотоксин существуют преимущественно как гомотримеры, их биологическая активность зависит от перекрестной сшивки ФНОР, находящихся на поверхности клетки. Димерные растворимые рецепторы, такие как этанерцепт, имеют большее сродство к ФНО, чем мономерные рецепторы, и, поэтому, являются значительно более сильными конкурентными ингибиторами связывания ФНО с их клеточными рецепторами. Кроме того, использование области Fc иммуноглобулина, как элемента связывания в структуре димерного рецептора, удлиняет период полувыведения из сыворотки.

Значительная часть патологических изменений в суставах при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также изменения кожи в виде псориатических бляшек возникают за счет воздействия провоспалительных молекул, вовлеченных в систему, контролируемую ФНО. Механизм действия этанерцепта, по-видимому, заключается в конкурентном ингибировании связывания ФНО с рецепторами ФНО на поверхности клетки. Таким образом, этанерцепт предупреждает клеточный ответ, опосредованный ФНО, способствуя биологической инактивации ФНО. Этанерцепт также может модулировать биологические ответы, контролируемые дополнительными молекулами, передающими сигнал по нисходящей (например, цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы). И эти ответы могут либо стимулировать, либо контролировать ФНО.



У больных псориатическим артритом Энбрел улучшает физическую активность и снижает вероятность развития поражения периферических суставов.

Энбрел, показания к применению

— Лечение умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита (в комбинации с метотрексатом или в качестве монотерапии).

— Лечение умеренного и тяжелого активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

— Для уменьшения симптомов и замедления прогрессирования структурных повреждений при активном артрите и улучшения функции у пациентов с псориатическим артритом.

— Для уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.



— Для лечения взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) с хроническим умеренным или тяжелым псориазом (с наличием бляшек), которым показана системная терапия или фототерапия.

Противопоказания

Сепсис или состояния с повышенным риском его развития; тяжелые активные инфекции, включая хронические или локализованные инфекции; одновременное применение с ингибиторами интерлейкина 1 (в т.ч. анакинры); беременность и период лактации; детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к этанерцепту.

С осторожностью следует назначать препарат при демиелинизирующих заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, состояниях иммунодефицита, дискразии крови, заболеваниях, предрасполагающих к развитию или активации инфекций (сахарный диабет, гепатиты).

Способ применения и дозы

Энбрел вводят п/к. Разовая доза для взрослых составляет 50 мг, для детей в возрасте от 8 до 17 летмкг/кг (но не более 50 мг в неделю). Для детей 4 лет и старше доза определяется из расчета 400 мкг/кг массы тела (максимальная разовая доза 25 мг). Препарат вводится 2 раза в неделю с интервалами 3-4 дня между дозами.

Кратность введения и длительность применения зависят от показаний и переносимости лечения.



Лечение должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического полиартрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита или псориаза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам не рекомендуется терапия Энбрелом, т.к. нет опыта применения этого препарата у данной категории пациентов.

Женщинам детородного возраста не следует планировать беременность во время лечения Энбрелом.

Неизвестно, может ли этанерцепт выделяться с грудным молоком. Поскольку иммуноглобулины, как и многие другие препараты, могут выделяться с молоком человека, следует либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием Энбрела во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Инфекции: возможно – инфекции верхних дыхательных путей. При лечении равматоидного артрита – пиелонефрит, бронхит, септческий артрит, абдоминальный абсцесс, целлюлит, остеомиелит, раневая инфекция, пневмония, абсцесс стопы, язва на нижних конечностях, диарея, синусит, сепсис; инфекции были вызваны вирусами, бактериями, грибами, простейшими. При лечении псориаза – целлюлит, гастроэнтерит, пневмония, остеомиелит. В отдельных случаях – легочный и внелегочный туберкулез.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ишемия мозга, депрессия, рассеянный склероз.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, рвота, холецистит, панкреатит, кровотечение из ЖКТ, аппендицит.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, кашель, синусит.

Со стороны костно-мышечной системы: бурсит, полимозит.

Дерматологические реакции: сыпь, ухудшение течения псориаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит.

Со стороны мочевыделительной системы: мембранозная гломерулонефропатия, камни в почках.

Местные реакции: боль, отек, покраснение.

Прочие: астения, периферические отеки, лимфоаденопатия. Нельзя исключить риск малигнизации: описаны случаи развития лимфомы, рака толстой кишки, молочной железы, легких, предстательной железы, внекожный солидный рак, рак кожи (немеланоматозный). Иногда наблюдалось образование аутоиммунных антител, которые не обладали нейтрализующими свойствами.

Особые указания

Больные должны обследоваться на наличие инфекций до назначения Энбрела, в ходе лечения и после окончания курса терапии Энбрелом, принимая во внимание среднюю продолжительность периода полувыведения этанерцепта, равную примерно 80 ч (7-300 ч).

При использовании Энбрела сообщалось о сепсисе, туберкулезе и тяжелых инфекциях, в т.ч. оппортунистических, включая инвазивные грибковые инфекции. При обследовании больных нужно принимать во внимание возможность развития у них оппортунистических инфекций, например, эндемичных микозов.

Пациенты, у которых новые инфекции развиваются на фоне лечения Энбрелом, должны находиться под тщательным наблюдением. Прием Энбрела следует прервать, если у пациента развивается тяжелая инфекция. С осторожностью следует назначать Энбрел пациентам с частыми или хроническими инфекциями в анамнезе или имеющим основное заболевание, например, прогрессирующий или плохо контролируемый диабет, который может способствовать развитию инфекций.

Безопасность и эффективность Энбрела у пациентов с хроническими инфекциями не оценивалась.

Случаи активного туберкулеза включали милиарный туберкулез и туберкулез внелегочной локализации.

До назначения Энбрела все больные должны быть обследованы на наличие активного или латентного туберкулеза. Обследование должно включать детальное изучение медицинской истории относительно заболевания туберкулезом или наличия контактов с туберкулезными больными в прошлом, и данных о предшествующей или текущей иммуносупрессивной терапии. У всех больных должны быть выполнены соответствующие скрининговые процедуры (соответственно местным требованиям), а именно, туберкулиновый кожный тест и рентгенография легких. Нужно иметь ввиду возможность ложноотрицательного туберкулинового теста, особенно у тяжелобольных или пациентов с иммунокомпрометированным статусом.

В случае диагностики активного туберкулеза Энбрел не должен назначаться. Диагноз неактивного туберкулеза предполагает назначение стандартной противотуберкулезной терапии перед началом лечения Энбрелом. В этом случае соотношение пользы и риска лечения Энбрелом должно быть тщательно проанализировано.

Все больные должны быть проинформированы о целесообразности обращения к врачу при появлении на фоне лечения Энбрелом или после него жалоб или симптомов, характерных для туберкулеза (например, упорного кашля, потери веса, субфебрилитета).

Активация вируса гепатита В

Сообщалось о случаях активации вируса гепатита В у больных-носителей, которые получали ингибиторы ФНО, включая Энбрел. Перед назначением Энбрела больным, входящим в группу высокого риска заболевания гепатитом В, необходимо провести соответствующий диагностический поиск. Особую осторожность следует соблюдать при назначении Энбрела больным-носителям вируса гепатита В. При появлении у них симптомов этого заболевания, обсудить возможность проведения специфической терапии.

Обострение гепатита С

Зарегистрированы случаи обострения гепатита С при лечении Энбрелом, хотя четкой причинно-следственной связи установлено не было.

Аллергические реакции часто сопутствуют приему Энбрела. Аллергические реакции, в т.ч. тяжелого течения, включали ангионевротический отек и крапивницу. При любых тяжелых аллергических или анафилактических реакциях следует немедленно прекратить прием Энбрела и начать соответствующее лечение.

При анти-ФНО терапии, в т.ч. и Энбрелом, существует возможность угнетения защитных механизмов организма человека против инфекций и злокачественных новообразований, поскольку ФНО участвует в процессах воспаления и модулирует клеточный иммунный ответ. Однако у взрослых больных ревматоидным артритом на фоне лечения Энбрелом не было выявлено случаев угнетения отсроченной гиперчувствительности, падения уровня иммуноглобулина или изменения численности популяции клеток-эффекторов. У детей с ювенильным идиопатическим артритом в редких случаях развивалась ветряная оспа и симптомы асептического менингита, которые разрешались без осложнений. Пациентам, бывшим в контакте с больными ветряной оспой, следует временно прекратить прием Энбрела и назначить профилактическое лечение иммуноглобулином против вируса Varicella zoster.

Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания

В постмаркетинговом периоде были получены отчеты о различных злокачественных новообразованиях (включая карциному молочной железы и легкого, а также лимфому).

Чаще лимфома диагностировалась у пациентов, принимающих ингибиторы ФНО, чем у больных, которые их не получали. С другой стороны, эти случаи были редкими, а период наблюдения за больными из плацебо-группы был короче, чем за пациентами, получающими лечение ингибиторами ФНО. К тому же, существует высокий риск возникновения лимфомы у пациентов с ревматоидным артритом — затяжной, высокоактивной воспалительной болезнью, которая осложняет оценку риска. В соответствие с современными знаниями нельзя исключить возможный риск развития лимфом или других злокачественных новообразований у пациентов, получающих ингибиторы ФНО.

Рак кожи, не относящийся к меланоме (РКНМ)

РКНМ был зарегистрирован у больных, получавших лечение ингибиторами ФНО, включая Энбрел. Чаще всего РКНМ диагностируют у больных псориазом. Для всех пациентов, входящих в группу риска, рекомендуются периодические обследования кожных покровов.

Образование аутоиммунных антител

Лечение Энбрелом может сопровождаться образованием аутоиммунных антител. Эти антитела не относятся к нейтрализующим и обычно быстро исчезают. Не отмечено корреляции между образованием антител и клинической эффективностью препарата, а также частотой развития побочных реакций. Единичные случаи формирования дополнительных аутоантител в сочетании с волчаночноподобным синдромом или сыпью, сходной с подострой формой красной волчанки или дискоидной формой красной волчанки (данные клинического обследования и биопсии) отмечались у больных, включая больных ревматоидным артритом с положительным ревматоидным фактором.

Сообщалось о редких случаях панцитопении и очень редких случаях апластической анемии, в т.ч. со смертельным исходом, у пациентов, получающих Энбрел. Следует проявить осторожность при назначении Энбрела пациентам, имеющим в анамнезе дискразию крови. Все пациенты, их родственники/сиделки должны быть осведомлены о том, что, если у пациента во время приема Энбрела развиваются признаки и симптомы, характерные для инфекции или гематологических нарушений (например, продолжительная лихорадка, ангина, синяки, кровотечение, бледность), им следует немедленно обратиться за медицинской помощью. У таких пациентов рекомендуется провести обследование, включая полный анализ крови. При подтверждении диагноза дискразии, лечение Энбрелом следует прекратить.

Зарегистрировано несколько случаев нарушений ЦНС, вызванных демиелинизацией, у взрослых пациентов, получающих Энбрел. Хотя Энбрел не изучался у больных с рассеянным склерозом, исследования других ингибиторов ФНО при этом сопутствующем заболевании показало возможность его обострения.

Рекомендуется перед назначением Энбрела тщательно оценить риск/преимущество, включая неврологический статус, у пациентов с предшествующим или недавним приступом демиелинизирующего заболевания или у тех, для которых существует повышенный риск развития демиелинизирующего заболевания.

Комбинация Энбрела и метотрексата не дала неожиданных результатов при исследовании безопасности. Долгосрочное изучение этого показателя продолжается. Данные о безопасности Энбрела, который назначали вместе с метотрексатом, были похожи на данные из периодических отчетов о безопасности Энбрела и метотрексата в отдельности. Долгосрочная безопасность при приеме Энбрела с другими базисными противовоспалительными препаратами не исследована.

Застойная сердечная недостаточность

Следует соблюдать осторожность в отношении назначения Энбрела пациентам с застойной сердечной недостаточностью. Данные ряда исследований позволяют предположить возможность ухудшения течения застойной сердечной недостаточности у пациентов, получающих Энбрел.

Следует проявлять особую осторожность при назначении Энбрела пациентам с алкогольным гепатитом среднетяжелого и тяжелого течения заболевания.

Частота развития злокачественных опухолей различного типа внекожной локализации была значительно выше у больных, получавших Энбрел, чем в контрольной группе. Поэтому Энбрел не рекомендуется для лечения больных гранулематозом Вегенера.

Использование в педиатрии

Нет достаточного опыта применения Энбрела у детей до 4 лет.

В состав растворителя препарата Энбрел входит бензиловый спирт, который может вызывать токсические и анафилактические реакции у детей до 3 лет. Поэтому Энбрел не должен назначаться данной категории ни при каких обстоятельствах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

У взрослых пациентов на фоне комбинированной терапии Энбрелом и анакинрой наблюдалось значительное повышение частоты серьезных инфекций и нейтропении по сравнению с пациентами, которым вводили только Энбрел. Совместный прием Энбрела и анакинры не показал клинического преимущества и, поэтому, не рекомендуется.

Одновременное назначение абатацепта и Энбрела сопровождалось повышением частоты серьезных нежелательных явлений. Данная комбинация лекарственных препаратов не продемонстрировала клинических преимуществ и, поэтому, не рекомендуется.

У больных, которым на фоне лечения сульфасалазином вводили Энбрел, описано значительное снижение среднего числа лейкоцитов по сравнению с теми пациентами, которые принимали только Энбрел или только сульфасалазин.

Не наблюдалось нежелательных взаимодействий при совместном назначении Энбрела с ГКС, салицилатами (за исключением сульфасалазина), НПВП, анальгетиками.

Метотрексат не оказывает влияния на фармакокинетику этанерцепта. Влияние Энбрела на фармакокинетику метотрексата у человека не изучалось.

Не обнаружено клинически значимого взаимного влияния на фармакокинетику при одновременном применении дигоксина и Энбрела.

Не обнаружено клинически значимого взаимного влияния на фармакокинетику при одновременном применении варфарина и Энбрела.

Живые вакцины не следует вводить на фоне лечения Энбрелом. Нет данных о вторичной передаче инфекции через живую вакцину пациентам, получающим Энбрел. Рекомендуется, чтобы до начала лечения Энбрелом, пациенты по возможности, получили все прививки в соответствии с действующим национальным календарем прививок.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Энбрел»

Выбранные Вами препараты

Передозировка

При лечении пациентов с ревматоидным артритом не было зарегистрировано превышения предельной токсичной дозы. Наивысшая доза, введенная в/в, составила 32 мг/м2 с последующим п/к введением 16 мг/м2 2 раза в неделю. Один пациент с ревматоидным артритом ошибочно самостоятельно вводил 62 мг Энбрела п/к 2 раза в неделю на протяжении 3 недель без появления нежелательных эффектов. Специфический антидот для Энбрела неизвестен.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности

  • Энбрел р-р д/и п/к 50мг/мл шпр разов 1мл/n4
  • Энбрел лиофилизат для р-ра для п/кожн. введ. флакон 10 мг 4 шт. + шприц с растворителем 1 мл 4 шт.
  • Энбрел флаконы 25 мг, 4 шт.
  • Энбрел лиоф для п/к введения 25мг фл шпр иглы n4
  • Энбрел 0,025 n4 флак лиофил д/р-ра+р-ль

Последние отзывы о Энбрел

Энбрел вводили мне подкожно. Денег тоже было потрачено немало. Вначале было все замечательно. Я уже была на седьмом небе, вот он препарат от псориаза нормальный наконец то. Но моему счастью было отведено немного времени. Примерно через месяц у меня началось такое сильное обострение, что я раздирала кожу до крови. Спасибо доктору Огневой, которая вылечила меня от псориаза своими травками!

Энбрел мне назначили для лечения псориаза, т.к. его теение у меня почему-то ухудшалось и симптомы усугублялись. Капали мне его достаточно долго, эффекта сразу не было, а через короткое время бляшки начали уменьшаться. Радости моей не было предела, однако зря. Препарат дал обратный эффект — начался сильный зуд, да и бляшечки начали опять увеличиваться. Назначение отменили, лекарство заменили, жаль потраченных денег:(

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N«О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.

Источник: http://www.piluli.ru/product/ehnbrel

Авторизация

Последние комментарии

Я искала АЛЕФАЦЕПТ ПСОРИАЗ. НАШЛА! Что такое алефацепт и эфализумаб?

Алефацепт хорошо зарекомендовал себя при лечении псориаза. Употоребляются в комплексном лечении псориаза. И благодаря их применению в качестве.

Если мне станет плохо с псориазом, то в первую очередь обоащусь к Марине. The remission may be attributed to CD45RO T-cell reduction caused by alefacept.

Гидроперит при псориазе. Псорикон – солидоловая мазь от псориаза. Инъекция алефацепта стоит около 1000. и это не рублей, а.

Лечение псориаза. В числе новейших лекарств, нашедших применение при псориазе и влияющих на функцию Т-клеток — тимодепрессин, алефацепт и.

Причины обострения псориаза. Причинами обострения заболевания могут стать самые. Биопрепараты – лекарства нового поколения (Инфликсимаб, Алефацепт).

Псориаз — аутоиммунное воспалительное дерматологическое заболевание, поражающее. Алефацепт псориаз- ПРОБЛЕМЫ БОЛЬШЕ НЕТ!

Данные препараты одобрены в терапии псориаза и псориатического артрита. Другие «биологические» агенты — зфализумаб и алефацепт.

В числе новейших лекарств, нашедших применение при псориазе и влияющих на функцию Т-клеток, — эфализумаб, тимодепрессин, алефацепт и базиликсимаб.

Виды Т- клеточных блокаторов:

Алефацепт (Amevive). Этот препарат одобрен для лечения от умеренных до тяжелых поражений кожи при псориазе.

Псориаз встречается повсеместно. Од-нако согласно опубликованным дан-ным,1 уровень. • алефацепт • эфализумаб • ремикейд • адалимумаб Вторая линия • ЭФК.

АЛЕФАЦЕПТ. Торговое название:

Biogen Idec. Одобрен:

31 января 2003 г. Заболевание:

Алефацепт (Amevive) снижает количество доступных Т-клеток, которые играют важную роль при возникновении псориаза.

Симптомы и признаки псориаза. Высыпания бессимптомны или сопровождаются. ФНО-α (этанерцепт, адалимумаб, инфликсимаб) и модулятор Т-клеток алефацепт.

Схема лечения псориаза подбирается индивидуально, с учетом стадии, формы болезни. Также среди относительно новых средств можно выделить:

Алефацепт. Алефацепт псориаз- 100 ПРОЦЕНТОВ!

.лечения псориаза и псориатического артрита используются иммунодепрессанты (или. . Амевив . Действующее вещество:

5. ПСОРИАЗ. Шифр по Международной классификации болезней МКБ-10. L40. Narrowband UV-B phototherapy, alefacept, and clearance of psoriasis.

Псориаз-это приговор. Псориаз — хроническое неинфекционное заболевание, дерматоз, поражающий в основном кожу. Алефацепт также блокирует молекулы.

Псориаз — это хроническая болезнь кожи, сопровождающаяся появлением. Препараты алефацепт (alefacept) и эфализумаб (efalizumab) относятся к.

Моноклональные антитела – Тимодепрессин, Алефацепт, Эфализумаб. Если вы хотите купить крем от псориаза, то обращайтесь на сайт «Дежурной аптеки».

Источник: http://www.greenmama.ru/nid//

Amevive (Амевиве)

на русском языке: Амевиве

на английском языке: Amevive

Amevive

Лекарственная форма: инъекции, порошок, lyophilized для решения

Amevive описание

Amevive ? (alefacept) является иммуносупрессивные димерная фьюжн белок, состоящий из внеклеточной CD2-привязки часть человеческого лейкоцитарного функции антиген-3-(РНП-3) связан с Fc (петли, форму и CH3 доменов) частью человеческой IgG1. Alefacept производится по технологии рекомбинирования ДНК в системе выражение млекопитающих клеток яичников китайского хомяка (ЧО). Молекулярная масса alefacept ? 91.4 кДа.

Amevive ? поставляется стерильной, к вне бело-, консервант свободные, флаконов порошок для парентерального администрации. После воссоздания 0,6 мл с предоставленного стерильного воды для инъекций ясно USP, решение Amevive ?, с рН приблизительно 6,9.

Amevive ? для внутримышечных инъекций содержит 15 мг alefacept, 12,5 мг сахароза, 5.0 мг глицин, 3,6 мг натрия цитрат дигидрата и лимонная кислота моногидрат 0,06 мг на 0,5 мл водостойких решения.

Amevive — клиническая фармакология

Amevive ? мешает активации лимфоцитов, специально к антигену лимфоцитов, CD2 и препятствует процессу взаимодействия РНП-3/CD2. Активация Т-лимфоциты, с участием взаимодействие между РНП-3 на антиген представление клетки и CD2 на t лимфоциты играет роль в патофизиология хронической доска псориаза. Большинство Т лимфоцитов в псориатических повреждений являются характерно присутствие CD45RO marker1, Экспресс активацию маркеры (, CD25, CD69.) и выпуска воспалительных цитокины, такие как интерферон-? фенотипа effector памяти.

Amevive ? также вызывает снижение подмножеств CD2 + T лимфоциты (главным образом CD45RO +), предположительно путем заполнения между CD2 на целевых лимфоцитов и иммуноглобулинов ФК рецепторов на цитотоксические клетки, такие, как природный киллеры. Лечение с Amevive ? приводит к сокращению распространения всего лимфоцитов CD4 + и CD8 + T обвинения. CD2 выражается также при низких уровнях на поверхности клетки убийцы природных и лимфоциты некоторых костного мозга. Таким образом существует потенциал для Amevive ? влиять на активацию и количество клеток, кроме t лимфоциты. В клинических исследованиях Amevive ? были отмечены незначительные изменения в количестве циркулирующих клеток, кроме t лимфоциты.

У больных с умеренной до тяжелой доска псориаз, после внутривенного введения (IV) 7,5 мг, средний объем распределения alefacept 94 мл/кг, Среднее разрешение 0,25 мл/ч/кг и средняя полувыведения был примерно 270 часов. После внутримышечные инъекции (IM) биодоступность был 63%.

Фармакокинетика alefacept в педиатрических больных не изучены. Не были изучены последствия почечной или печеночной обесценения на фармакокинетики alefacept.

При дозах в клинических испытаниях Amevive ? терапия привела к сокращению зависимости от дозы в распространении общей lymphocytes2. Это сокращение сказывается преимущественно памяти effector подмножество отсеков лимфоцитов CD4 + и CD8 + T (CD4 + CD45RO + и CD8 + CD45RO +), преобладает фенотип псориатических повреждений. Циркулирующих количества Т-лимфоцитов и природных клеток убийца наивно появился лишь в качестве минимально подвержена Amevive ? лечение, при этом циркулирующих b лимфоцитов количество представляется не пострадать от Amevive ? (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ , Влияние на количество лимфоцитов ).

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Amevive ? оценивалась в двух рандомизированных двойных слепых, плацебо контролируемых исследованиях в взрослых с хронической (> 1 год) доска псориаз и минимальная тела на поверхности области участие 10%, которые были кандидатами на или ранее получали системной терапии или фототерапии. Каждый курс состоит из администрации один раз в неделю для 12 недель (IV исследование 1, IM для исследования 2) плацебо или Amevive ?. Больные могут получить актуальные стероиды сопутствующей низкой потенции. Не было разрешено одновременно фототерапии или системной терапии.

В 1 исследования пациенты были рандомизированными получить один или два курса Amevive ? 7,5 мг, ведении Болус IV. Первый и второй курсы в когорте два курса были отделены по крайней мере 12-недельного post-dosing интервала. В общей сложности 553 пациентов были рандомизированы в трех когорт) Таблица 1 ).

Исследование 2, представляет собой основу для сравнения больных лечили 10 мг или 15 мг Amevive ? им. Сто семьдесят три пациентов были рандомизированы для получения 10 мг Amevive ? IM, 166 получить 15 мг Amevive ? IM и 168 до получения плацебо.

В исследованиях 1 и 2 77% из пациентов ранее получали системной терапии и/или фототерапии псориаза. Из них 23% и 19%, соответственно, не реагировать по крайней мере один из этих предыдущих терапии.

Таблица 2 показывает ответ лечения в первый курс обучения 1 и 2 исследования. Ответ на лечение в обоих исследованиях был определен как доля пациентов с уменьшением счёт на область псориаз и индекс степени тяжести (ПАСИ) 3 по меньшей мере 75% от базовой линии на две недели после лечения 12-недельного периода.

Другие ответы, лечения включали доли пациентов, достичь озвучивание ?почти очистить? или ?очистить? врач глобальной оценки (PGA) и доля пациентов с уменьшением ПАСИ по меньшей мере 50% от базовой линии через две недели после лечения 12-недельного периода.

(снижение активности болезни от базовой линии)

Amevive ? 15 мг IM

В исследовании 2 доля респондентов IM дозе 10 мг был выше, чем плацебо, однако разница не была статистически значимой.

В обоих исследованиях начало ответ на лечение Amevive ? (по крайней мере 50% сокращение показателя ПАСИ) начал через 60 дней после начала терапии.

С один курс терапии в исследование 1 (IV маршрут) средний срок ответа (определяемой как обслуживание 75% или большее снижение ПАСИ) был 3,5 месяца для Amevive ? лечение пациентов и 1 месяц для пациентов, лечение плацебо. В исследовании 2 (IM маршрут) средний срок ответа был около 2 месяца для Amevive ? лечение больных и лечение плацебо пациентов.

Большинство пациентов, которые ответили на Amevive ? или плацебо поддерживал 50% или большее снижение ПАСИ через наблюдения 3-месячный период.

Среди ответчиков в исследование 1, который получил Amevive ? 7,5 мг IV или в 2 исследования, кто получил Amevive ? 15 мг IM и соблюдались от активного лечения перед Amevive ? перелечивание 50% или большее снижение ПАСИ сохранялся на медиана 7 месяцев.

У некоторых пациентов добиться их максимальной реакции за 2 недели post-dosing. В исследованиях 1 и 2 еще 11% (42/367) и 7% (12/166) пациентов с Amevive ?, соответственно, достигнуто сокращение на 75% от базовой линии ПАСИ счёт на одной или более посещений после первых 2 недель последующего периода.

Перелечивание

Пациентов в исследование 1, окончивших первый курс лечения IV имеют право на получение второй курс лечения, если их псориаз меньше, чем ?очистить? на PGA и их количество лимфоцитов CD4 + T выше нижнего предела нормальный. Уровень реакции (уменьшение в средний балл ПАСИ) за два курса лечения IV показан на рисунке 1. Средний сокращение ПАСИ счёт было больше у больных, получавших второй курс лечения Amevive ? (см. Cohort 1) по сравнению с пациентов, получавших плацебо (см Cohort 2).

Рисунок 1. Средний балл ПАСИ со временем

Показания и использование для Amevive

Amevive ? указывается для лечения взрослых пациентов с умеренной до тяжелой хронической доска псориаз, которые являются кандидатами на системной терапии или фототерапии.

Противопоказания

Amevive ? не должно осуществляться для пациентов, инфицированных ВИЧ. Amevive ? уменьшает пунктам лимфоцитов CD4 + T, которые могут ускорить развитие болезни или увеличить осложнений заболевания в этих больных (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ , ЛИМФОПЕНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ , Серьезные инфекции ).

Amevive ? не должна управляться пациентам с известными гиперчувствительность к Amevive ? или один из его компонентов.

Предупреждения

ЛИМФОПЕНИЯ

Amevive ? ПОБУЖДАЕТ ДОЗОЗАВИСИМОЕ снижение В распространении CD4 + И CD8 + T ЛИМФОЦИТОВ пунктам.

НЕ быть НАЧАТ курс ? Amevive терапии У БОЛЬНЫХ С CD4 + Т ЛИМФОЦИТОВ количество ниже обычного. CD4 + Т ЛИМФОЦИТОВ количество БОЛЬНЫХ, ПОЛУЧАЮЩИХ Amevive ? должен КОНТРОЛИРОВАТЬСЯ каждые две недели В ходе 12-НЕДЕЛЬНОГО режима ДОЗИРОВКИ. Если CD4 + Т ЛИМФОЦИТОВ количество ниже 250 клеток/мкл, ДОЗИРОВАНИЯ Amevive ? должно быть ОТКАЗАНО, И ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ мониторинг. Amevive ? Должен быть ПРЕКРАЩЕН, если ГРАФОВ ОСТАЮТСЯ ниже 250 клеток/мкл на один месяц (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ).

Злокачественные новообразования

Amevive ? может увеличить риск злокачественных опухолей. В период 24-недельного, представляющие собой первый курс плацебо контролируемых исследований 13 злокачественных опухолей были диагностированы в 11 Amevive ? лечение пациентов. Распространенность злокачественных составляла 1,3% (11/876) для Amevive ? лечение больных по сравнению с 0,5% (2/413) в группе плацебо (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ , Злокачественные новообразования ). В доклинические исследования животные разработаны гиперплазия b клеток, а одного животного лимфомой (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ , Канцерогенеза, мутагенеза и фертильность ). Amevive ? не должно осуществляться для пациентов с историей системных новообразованиях. Следует проявлять осторожность при рассмотрении использования Amevive ? у пациентов с высоким риском для злокачественность. Если пациент разрабатывает новообразованиях, необходимо прекратить Amevive ?.

Серьезные инфекции

Amevive ? ? это агент иммуносупрессивные и, таким образом, может увеличить риск инфекции и восстановить скрытые, хронические инфекции. Amevive ? не должно осуществляться для пациентов с клинически значимые инфекции. Следует проявлять осторожность при рассмотрении использования Amevive ? у больных с хронической инфекции или истории повторяющиеся инфекции. Пациенты должны контролироваться на признаки и симптомы инфекции во время или после курса Amevive ?. Новых инфекций следует тщательно контролировать. Если пациент разрабатывает тяжелой инфекции, необходимо прекратить Amevive ? (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ , Инфекции ). В 24-недельного периода, представляющие собой первый курс плацебо контролируемых исследований были отмечены серьезные инфекции (инфекции, требующие госпитализации) в размере 0,9% (8/876) в Amevive ? лечение больных и 0,2% (1/413) в группе плацебо.

Меры предосторожности

Воздействие на иммунную систему

Пациентов, получавших другие иммуносупрессивные агентов или фототерапии не должны получать

одновременно терапия с Amevive ? из-за возможности чрезмерное снижение иммунитета.

Безопасности и эффективности вакцин, особенно живых или жить аттенуированных вакцин, для пациентов с Amevive ? не изучены. В исследовании 46 пациентов с хронической доска псориаз способность проводить иммунитет к противостолбнячной сыворотки (отзыва антиген) и экспериментальный нео антиген было сохранено в этих пациентов, проходящих лечение Amevive ?.

Аллергические реакции

Реакция гиперчувствительности (крапивница, ангиодистрофия) были связаны с администрацией Amevive ?. Если происходит анафилактических реакции или другие серьезные аллергические реакции, администрация Amevive ? должна быть немедленно прекращена и соответствующие терапии начато.

Травмы печени

В постмаркетинговый опыт имели место сообщения о печени травмы, в том числе бессимптомной трансаминаз, высота жировой инфильтрации печени, гепатит, декомпенсации цирроза с печени и острой недостаточностью печени. Было зарегистрировано два случая печени с использованием сопутствующей алкоголя (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ , Травмы печени ). 1,7% (15/876) Amevive ? лечение больных и 1,2% (5/413) плацебо группы в 24-недельного периода, представляющие собой первый курс плацебо контролируемых исследований, опытных ALT и/или АСТ критичный по крайней мере 3 раза верхний предел нормальный. В то время как не были установлены точные отношения этих залежей с использованием Amevive ?, следует полностью оценить больных с симптомов повреждений печени. Amevive ? следует прекратить в пациентах, которые разрабатывают значительные клинические признаки повреждения печени.

Информация для пациентов

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости регулярного мониторинга белых кровяных клеток (лимфоцита) при терапии и что Amevive ? должны осуществляться под наблюдением врача. Пациентам следует также информировать Amevive ? снижает количество лимфоцитов, что может повысить свои шансы разработки инфекцию или новообразованиях. Пациентам следует рекомендовать незамедлительно информировать их врача, если они разрабатывают какие-либо признаки инфекции или новообразованиях во время проходят курс лечения с Amevive ?.

Следует также посоветовал уведомлять их врачам, если они забеременеть при принятии Amevive ? (или в течение 8 недель прекращения Amevive ?) и сообщил о существовании и поощрять для регистрации в реестре беременности пациенток. ЗвонитеAmevive (8483) для зачисления в реестр (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ , Беременность ).

Пациентам следует рекомендовать сообщила серьезные повреждения печени у пациентов, получающих Amevive ?. Пациентам следует рекомендовать представлять их врач стойких тошнота, анорексия, усталость, рвота, боли в животе, желтуха, легко кровоподтеки, темной мочой или бледно табуретки.

Лабораторные тесты

Количество лимфоцитов CD4 + T должны контролироваться каждые две недели в течение 12-недельного периода дозирования Amevive ? и используется для дозирования. Пациенты должны иметь нормальной количество лимфоцитов CD4 + T до первоначального или последующий курс лечения с Amevive ?. Если количество лимфоцитов CD4 + T ниже 250 клеток/мкл, должно быть отказано, дозирования Amevive ? и еженедельное возбуждено. Amevive ? должна быть прекращена, если количество лимфоцитов CD4 + T остаются ниже 250 клеток/мкл на один месяц.

Наркотиков взаимодействий

Были проведены исследования не формального взаимодействия.

Канцерогенеза, мутагенеза и фертильность

В исследовании, хронической токсичности, обезьян Cynomolgus, получавших были еженедельник питателем 52 недель с внутривенным alefacept на 1 мг/кг/дозы или 20 мг/кг/дозы. Одно животное в группе с высокой дозой разработал B-клеточная лимфома, которая была обнаружена после 28 недель дозирования. В обеих группах доза дополнительные животных разработали гиперплазия B-клеток селезенки и лимфатических узлов. Один год дополнительная обработка там не было данных о связанных с alefacept лимфома или B-клеток гиперплазия ни в одном из оставшихся лечение обезьян.

Все животные в исследовании были положительными на вирус gammaherpes эндемических приматов также известный как lymphocryptovirus (LCV). Латентной инфекции LCV как правило протекает бессимптомно, но может привести к В-клеточные лимфомы когда животные иммунных подавлены.

В отдельном исследовании бабуины, учитывая 3 дозы alefacept в 1 мг/кг каждые 8 недель было установлено у centroblast распространения в B-клеток зависимым территориям в Жерминаль центрах селезенка после паразитного 116-дневного периода.

Роль Amevive ? в развитии лимфоидных новообразованиях и гиперплазия в приматов человека и актуальность для людей неизвестно. Связанные иммунодефицита лимфоцитов расстройства (plasmacytic гиперплазия, полиморфные распространения и В-клеточные лимфомы) встречаются в пациентов, имеющих врожденных или приобретенных иммунодефициты, включая связанное с иммуносупрессивные терапии.

Никаких официальных исследований канцерогенности или фертильности были проведены.

Были проведены исследования мутагенность in vitro и in vivo; было отмечено никаких признаков мутагенность.

Беременность (категория B)

Женщины деторождения потенциальных составляют значительный сегмент терпеливого населения, пострадавшего от псориаза. Так как эффект Amevive ? на беременность и развития плода, включая развитие иммунной системы, не известно, медицинских работников, предлагается регистрации пациентов, в настоящее время принимает Amevive ?, забеременевших в реестр беременности Astellas Pharma США, Inc., вызвавAmevive (8483).

Были проведены исследования репродуктивной токсикологии у обезьян cynomolgus в дозах до 5 мг/кг/неделя (около 62 раза человека доза, исходя из веса тела) и имеют не обнаружил доказательств нарушения фертильности или вреда плоду Amevive ?. Не риске или тератогенных эффектов наблюдались у обезьян Cynomolgus, получавших инъекции Болус ВНУТРИВЕННОЕ Amevive ?, ведении еженедельник в период organogenesis для беременности. Amevive ? прошла Транс плацентарного проход и произведено воздействие in utero в развивающемся обезьян. В матке, уровни сыворотки воздействия в этих обезьян были 23% материнской сыворотке. В любой из этих животных было отмечено никаких признаков плода токсичность, включая негативное воздействие на развитие иммунной системы.

Размножение животных исследования, однако, не всегда являются прогнозирования человеческой реакции и существует не адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Так как риск для развития плода иммунной системы и постнатального иммунной функции в организме человека неизвестно, Amevive ? следует использовать во время беременности, только если явно необходимо. Если беременность возникает при принятии Amevive ?, продолжение использования препарата следует оценивать.

Кормящих матерей

Не известно, ли Amevive ? из организма в материнском молоке. Потому что многие препараты из организма в материнском молоке, и потому, что существует потенциал для тяжелых побочных реакциях в грудных от Amevive ?, должно быть принято решение ли прекращать медсестер при этом принимать препарат или отказаться от использования наркотиков, принимая во внимание значение препарата с матерью.

Гериатрические использования

1869 Пациентов, которые получили Amevive ? в клинических испытаниях в общей сложности 129 пациентов были ? возрасте 65 лет и 16 пациентов были ? до 75 лет. Никаких различий в безопасности или эффективности были обнаружены между пожилых и молодых пациентов, но не было достаточно данных для исключения важные различия. Потому, что число случаев инфекций и некоторых злокачественных выше пожилого населения, в целом, следует проявлять осторожность при лечении пожилых людей.

Детская использования

Безопасность и эффективность Amevive ? в педиатрических больных не изучены. Amevive ? не указывается для педиатрических больных.

Побочные реакции

Наиболее тяжелых побочных реакциях, были:

Обычно отметила, неблагоприятные события, видели в первый курс плацебо контролируемых клинических испытаний с по крайней мере 2% выше уровнем в Amevive ? лечение пациентов, по сравнению с плацебо лечение пациентов были: фарингит, головокружение, увеличение кашель, тошнота, зуд, миалгию, озноб, инъекции сайт боль, инъекции сайт воспаления и случайного повреждения. Только негативные события, которое произошло на 5% или более высокой заболеваемости среди Amevive ? лечение больных по сравнению с плацебо лечение пациентов был озноб (плацебо 1% против 6% Amevive ?), которое произошло преимущественно с внутривенного введения.

Неблагоприятных реакций, что чаще всего привело к клинического вмешательства были сердечно-сосудистых событий, включая расстройство коронарной артерии в < 1% пациентов и инфаркт миокарда в < 1% больных. Эти события не наблюдалось ни в одном из 413 плацебо лечение пациентов. Общее количество больных сердечно-сосудистых событий в группе Amevive ? лечение в больнице был 1,2% (11/876).

Наиболее распространенные события, повлекшие за собой прекращение лечения с Amevive ? были ниже 250 клеток/мкл (см. уровня лимфоцитов CD4 + T ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ , и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ , Влияние на количество лимфоцитов ), головная боль (0,2%) и тошнота (0,2%).

Потому что клинические испытания проводятся в разных условиях, уровни нежелательных событий в клинических испытаниях препарата нельзя сравнивать непосредственно к ставкам в клинических испытаниях другого наркотиков и могут не отражать цены, на практике. Информация негативной реакции однако, обеспечивают основу для выявления побочных проявлений, которые кажутся быть связаны с употреблением наркотиков и основы для приближающихся ставок.

Описанные ниже данные отражают воздействие Amevive ? в 1869 псориаз пациентов, из которых 1315 (70%) получили 1-2 курсов терапии и 554 (30%) получили 3 или более курсов. Средняя продолжительность последующей деятельности был 8.4 для пациентов, которые получили 1-2 курсов до 27,7 месяцев для пациентов, которые получили 3 или более курсов Amevive ?. Всего больныхполучил свой первый курс в плацебо контролируемых исследований. Учился в возрасте от 16 до 84 лет и 69% мужчин и 31% женщин. Пациенты были в основном Кавказской (88%), отражающий псориатический населения в целом. Серьезность болезни на базовом была умеренной до тяжелой псориаза.

Влияние на количество лимфоцитов

В исследовании внутримышечное введение изучения 2, 4% пациентов временно прекращено обращение и не окончательно прекращено лечение пациентов за счет CD4 + T лимфоцитов подсчитывает ниже заданного порога 250 клеток/мкл. В исследовании 2 10%, 28% и 42% пациентов имели всего лимфоцитов CD4 +, и CD8 + T лимфоцитов графов ниже обычного, соответственно. 12 Недель после курса терапии (12 загрузок доз), 2%, 8% и 21% пациентов были всего лимфоцитов CD4 + и CD8 + T клеток пунктов ниже обычного.

В первый курс внутривенного исследования (1 исследование) 10% пациентов временно прекращено обращение и 2% окончательно прекращено лечение за счет пунктам лимфоцитов CD4 + T ниже заданного порога 250 клеток/мкл. В ходе первого исследования 1 22% из пациентов был всего лимфоцитов количество ниже нормального, 48% в CD4 + Т лимфоцитов количество ниже нормальных и 59% имели количество лимфоцитов CD8 + T ниже обычного. Максимальный эффект на лимфоцитов было отмечено в течение 6-8 недель после начала лечения. 12 Недель после того, как курс терапии (12 загрузок доз), 4% пациентов имели всего лимфоцитов количество ниже нормального, 19% CD4 + Т лимфоцитов количество ниже обычного, а 36% количество лимфоцитов CD8 + T ниже обычного.

Для пациентов, получающих второй курс Amevive ? в исследование 1, 17% больных всего лимфоцитов количество ниже нормального, 44% имели лимфоцитов CD4 + T графов ниже обычного, и 56% имели количество лимфоцитов + CD8 + T ниже обычного. 12 Недель после завершения дозирования, 3% пациентов имели всего лимфоцитов количество ниже обычного, 17% количество лимфоцитов CD4 + T ниже обычного, а 35% + CD8 + T лимфоцитов количество ниже нормы (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ , и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ , Лабораторные тесты ).

Злокачественные новообразования

В период 24-недельного, представляющие собой первый курс плацебо контролируемых исследований 13 злокачественных опухолей были диагностированы в 11 Amevive ? лечение пациентов. Распространенность злокачественных составляла 1,3% (11/876) для Amevive ? лечение больных по сравнению с 0,5% (2/413) в группе плацебо.

Среди 1869 пациентов, которые получили Amevive ? в любой дозе в клинических испытаниях 43 больных были диагностированы 63 возникающим лечения злокачественных опухолей. Большинство злокачественных опухолей были рака-меланомы кожи: 46 случаев (20 базальной клетки, 26 роговых клеток) в 27 пациентов. Другие злокачественные новообразования наблюдается в Amevive ? лечение больных включали меланомы (n = 3), твердые орган злокачественных опухолей (n = 12 в 11 больных) и лимфомы (n = 5); последний состояла из двух Ходжкина и два неходжкинской лимфомы и один кожного t клетки лимфомы (микозы fungoides).

Инфекции

В период 24-недельного, представляющие собой первый курс плацебо контролируемых исследований серьезные инфекции (инфекции, требующие госпитализации) были замечены в размере 0,9% (8/876) в Amevive ? лечение больных и 0,2% (1/413) в группе плацебо. У пациентов, получающих повторные курсы терапии Amevive ? ставки серьезных инфекций остались аналогичные через курсы терапии. Серьезные инфекции среди 1869 Amevive ? лечение больных включали целлюлита, абсцессов, раневой инфекции, токсичных шок, пневмонии, аппендицита, холецистит, гастроэнтерита и герпес инфекции.

Реакция гиперчувствительности

В клинических исследованиях,(0,2%) пациентов были зарегистрированы испытывать ангиодистрофия: два из этих пациентов были госпитализированы. В 24-недельного периода, представляющие собой первый курс плацебо контролируемых исследований, крапивница было сообщено в 6 (< 1%) Amevive ? лечение больных ? 1 пациента в контрольной группе. Крапивница в результате прекращения терапии в одной из Amevive ? лечение пациентов.

Травмы печени

В постмаркетинговый опыт имели место сообщения о бессимптомной трансаминаз рельефа, жировой инфильтрации печени, гепатит и серьезного отказа печени (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ , Травмы печени ).

1,7% (15/876) Amevive ? лечение больных и 1,2% (5/413) плацебо группы в 24-недельного периода, представляющие собой первый курс плацебо контролируемых исследований, опытных ALT и/или АСТ критичный по крайней мере 3 раза верхний предел нормальный.

Инъекции сайта реакции

В внутримышечное исследовании (учиться 2) 16% Amevive ? лечение больных и 8% пациентов, лечение плацебо сообщили инъекции сайта реакций. У пациентов, получающих повторные курсы терапии Amevive ? IM количество инъекций сайта реакций оставался аналогичные через курсы терапии. Реакции в месте инъекции обычно мягкая, обычно происходит один раз и включают любой боли (7%), воспаление (4%), кровотечение (4%), отек (2%), неспецифический реакции (2%), масса ((1%) или гиперчувствительность кожи (< (1%). В клинических испытаний ни одного случая инъекции сайта реакции привели к прекращение Amevive ?.

Иммуногенность

Примерно 3% (40/1357) пациентов, получающих Amevive ? разработан низким титр антител к alefacept, определяемых ELISA. Когда анти alefacept антитела были оценены с использованием двойной специфичность Biacore пробирного, 72% (72/100) пациентов, получающих Amevive ? были позитивными для анти alefacept антител. Долгосрочные иммуногенности Amevive ? неизвестна.

Результаты являются в значительной степени зависит от чувствительности и специфичности пробирного. Кроме того, наблюдаемое количество позитивности антител в assay может влиять несколько факторов, включая пробами, сроков сбора проб, сопутствующих препаратов и заболевания. По этим причинам сравнение распространенности антител к alefacept с уровнем антител к другие товары могут вводить в заблуждение.

Overdosage

Высокие дозы, протестированных в организме человека (0,75 мг/кг IV) был связан с озноб, головная боль, Артралгии и синусит в течение одного дня дозирования. Пациенты, которые были случайно под превышение рекомендуемой дозы следует тщательно контролировать для воздействия на общее лимфоцитов количество и количество лимфоцитов CD4 + T.

Дозировка Amevive и управление

Amevive ? следует использовать только под руководством и контролем врача.

Рекомендуемая доза Amevive ? составляет 15 мг, учитывая как только загрузок виде внутримышечных инъекций IM. Рекомендуемая схема представляет собой курс 12 загрузок инъекции. Перелечивание с дополнительным 12-недельный курс может быть начат, условии, что количество лимфоцитов CD4 + T находятся в пределах нормального диапазона, и как минимум 12 недель интервала прошло с момента предыдущего курса лечения.

Графов лимфоцитов CD4 + T пациентов, получающих Amevive ? следует контролировать до инициирующей дозирования и каждые две недели в ходе 12-недельного режима дозировки. Если количество лимфоцитов CD4 + T ниже 250 клеток/мкл, должно быть отказано, дозирования Amevive ? и еженедельное возбуждено. Amevive ? должен быть прекращен, если графов остаются ниже 250 клеток/мкл на один месяц (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ , Лабораторные тесты ).

Подготовка инструкции

Amevive ? преобразовывается здравоохранения профессиональный с помощью асептической техники. Каждый флакон предназначен для одного пациента только.

Не следует использовать Amevive ? после даты, на картон, наркотиков/разбавителе пакет, Amevive ? флакона метку или разбавитель контейнера метки.

Amevive ? 15 мг lyophilized порошок преобразовывается в 0,6 мл предоставленного разбавитель (стерильная вода для инъекций, USP). 0,5 мл раствора водостойких содержит 15 мг alefacept.

Не добавляйте другие лекарства в растворы, содержащие Amevive ?. Не восстановить Amevive ? с другими разбавителями. Не фильтровать водостойких решение при подготовке или администрации.

Все процедуры требуют использования асептической техники. Используя предоставленный шприц и один из предоставленных иглы, отозвать только 0,6 мл предоставленного разбавитель (стерильная вода для инъекций, USP). Ведение иглы указал на боковине флакона, медленно придания разбавитель флакона Amevive ?. Некоторые вспенивающие произойдет, что нормально. Чтобы избежать чрезмерного вспенивания, не поколебать или энергично агитировать. Содержимое следует осторожно закрученных во время распада. Как правило распад Amevive ? занимает менее двух минут. Решение следует использовать как можно скорее после восстановления.

Воссозданная решение должно быть четким и бесцветного до слегка желтый. Визуально Проверьте решение для твердых частиц и обесцвечивания до администрации. Решение не должно использоваться если обесцвеченными или облачно, или если расторгнутых материал.

После восстановления следует использовать продукт немедленно или в течение 4 часов, если хранится в пробирке в 2-8 ° C (36-46 ° F). Amevive ?, не используется в течение 4 часов восстановления следует отказаться.

Удалите иглы, используемые для приготовления и придают указанному иглы. Снять 0,5 мл раствора Amevive ? в шприц. Некоторые пены или пузырьки могут оставаться в пробирке.

Администрация инструкции

Для внутримышечного применения вдохнуть полное 0,5 мл раствора IM. Поверните инъекции сайты таким образом, чтобы другой сайт используется для каждой новой инъекций. Новые инъекции следует сделать по меньшей мере 1 дюйм от старого сайта и никогда не в районах, где кожа нежная, угнетенном, красный или жесткий.

Как это Amevive поставляется

Amevive ? для управления им поставляется в любой упаковке, содержащей четыре дозы или в коробки, содержащие одну дозу. Каждый 4 доза упаковка содержит один съемный наркотиков/разбавителе пакет для холодильного оборудования, четыре 1 мл шприцы, и восемь 23 манометрическое, 1 ? дюйма иглы. Каждый 4 дозы наркотиков/разбавитель для холодильного оборудования содержит: четыре 15 мг одноразового флаконов Amevive ? и четыре 10 мл одноразового разбавитель флаконов стерильных воды для инъекций, USP. Каждый однодозная упаковка содержит один съемный наркотиков/разбавителе пакет для холодильного оборудования, один из шприца и два 23 манометрическое, 1 ? дюйма иглы. Каждый одноразовых доз наркотиков/разбавитель для холодильного оборудования содержит: один флакон одноразового 15 мг Amevive ? и один флакон разбавитель одноразового 10 мл стерильного воды для инъекций, USP. НДЦ номер для четырех доза коробка ?-03. НДЦ номер для однодозная картона ?-04.

Amevive ? воссоздается с 0,6 мл 10 мл одноразового использования разбавителя.

Хранения

Наркотиков/разбавителе пакет, содержащий Amevive ? (лиофилизированным порошок) следует хранить в холодильнике от 2-8 ° C/36-46 ° F. ЗАЩИТА ОТ СВЕТА. Сохранить в пакете наркотиков/разбавителя до времени использования.

ССЫЛКИ

1. БОС JD, C Hagenaars, PK Дас, и др. преобладание ?память? T клеток (CD4 +, CDw29 +) над ?наивные? T клеток (CD4 +, CD45R +) в нормальных и больными кожи человека. Арка Res Dermatol 1989 года; 281:24-30.

2. Эллис C, Крюгер гг. Лечение псориаза хронического бляшки, избирательный подход к памяти effector t лимфоциты. N англ j мед 2001 года; 345:.

3. Фредрикссон T, Петтерссон у. суровые псориаз ? устные терапии с новым ретиноидные. Dermatologica 1978; 157:.

Редакция: Май 2011 года

Astellas Pharma США, Inc.

Deerfield, Иллинойс 60015

США лицензия # 1748

Главный индикаторная панель

4 Пакет коробки

alefacept инъекций, порошок, lyophilized для решения

Разработан принципиально новый способ борьбы с раком Американо-британская группа медиков предложила принципиально новый подход к созданию противораковой вакцины.Испытанная на мышах вакцина против рака кожи уничтожает.

Источник: http://apteka.rin.ru/drugs/14029/Amevive.html

admin
admin

×